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黄药师 国度药监局公布4起医疗器械收集销售造孽违纪案例

发布日期:2024-10-03 16:06    点击次数:71

黄药师 国度药监局公布4起医疗器械收集销售造孽违纪案例

东谈主民网北京9月30日电 (记者孙红丽)据国度药监局网站音信黄药师,国度药监局近日通报4起医疗器械收集销售造孽违纪案件信息(第七批)。

国度药监局同期教导,按照《医疗器械监督不断条例》《医疗器械收集销售监督不断见识》等礼貌,从事医疗器械收集销售算作的,应当在显赫位置展示其医疗器械分娩运筹帷幄禀赋,以及医疗器械注册证能够备案根据,照章诚信运筹帷幄,保证医疗器械质地安全。医疗器械收集往复奇迹第三方平台企业应当合手续加强网售合规处置职责,对入彀医疗器械运筹帷幄者运筹帷幄禀赋和居品禀赋加强监测和不断,发现造孽违纪步履实时制止并申报方位地药品监管部门。

药品监管部门将清晰贯彻落实“四个最严”条款,加大监管力度,保合手高压态势,重办重处造孽违纪步履,保险东谈主民全球用械安全。

第七批医疗器械收集销售造孽违纪案件信息如下:

一、天全县润生堂大药房在好意思团平台从事第二类医疗器械销售,未按照礼貌见告负责药品监督不断的部门

2024年5月9日,四川省雅安市天全县商场监督不断局根据收集查看印迹,对天全县润生堂大药房进行现场搜检。经查,当事东谈主在好意思团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等居品,未按照礼貌见告负责药品监督不断的部门。上述步履违抗了《医疗器械监督不断条例》第四十六条文定。2024年5月23日,雅安市天全县商场监督不断局依据《医疗器械监督不断条例》第八十九条文定,予以当事东谈主行政处罚。

二、上海伊睫尔交易有限公司私自变更运筹帷幄神色,在小红书平台销售第三类医疗器械

2024年4月24日,上海市金山区商场监督不断局对上海伊睫尔交易有限公司进行专项搜检。经查,当事东谈主医疗器械运筹帷幄许可证核准的运筹帷幄神色为批发,在小红书平台私自零卖第三类医疗器械“软性亲水战斗镜”。上述步履违抗了《医疗器械运筹帷幄监督不断见识》第十五条文定。2024年6月14日,上海市金山区商场监督不断局依据《医疗器械运筹帷幄监督不断见识》第六十六条文定,予以当事东谈主行政处罚。

三、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在好意思团平台销售医疗器械,未实时更新展示医疗器械注册证,且未按条款整改

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2024年7月12日,浙江省乐清市商场监督不断局对温州一正药房连锁有限公司伯乐店进行正常监督搜检。经查,当事东谈主在好意思团平台销售第二类医疗器械“医用棉签(无菌)”等居品,未实时更新展示医疗器械注册证等,被责令改正、予以申饬后,过时仍未改正。上述步履违抗了《医疗器械收集销售监督不断见识》第十条文定。2024年7月26日,乐清市商场监督不断局依据《医疗器械收集销售监督不断见识》第四十条文定,予以当事东谈主行政处罚。

四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,未按照条款展示医疗器械注册证,且未按条款整改

2024年5月21日黄药师,重庆市永川区商场监督不断局根据国度医疗器械收集销售监测平台监测印迹,对重庆永尔商贸有限公司进行现场搜检。经查,当事东谈主在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”,未实时更新展示医疗器械注册证信息,被责令改正、予以申饬后,过时仍未改正。上述步履违抗了《医疗器械收集销售监督不断见识》第十条文定。2024年7月15日,重庆市永川区商场监督不断局依据《医疗器械收集销售监督不断见识》第四十条文定,予以当事东谈主行政处罚。





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